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美敦力一次性使用冷凍消融導(dǎo)管
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近日美敦力宣布,其Affera?標(biāo)測(cè)和消融系統(tǒng)已獲得CE標(biāo)志,其中包括Sphere-9?導(dǎo)管和Affera? Prism-1標(biāo)測(cè)軟件。整個(gè)系統(tǒng)通過(guò)獨(dú)特地整合Sphere-9脈沖場(chǎng)消融(PFA)、射頻(RF)和高密度(HD)標(biāo)測(cè)導(dǎo)管,創(chuàng)造了電生理學(xué)的新模式,該導(dǎo)管可對(duì)房性心律失常(快速、異常的心律)進(jìn)行標(biāo)測(cè)和消融,并通過(guò)其直觀的標(biāo)測(cè)和導(dǎo)航軟件提供實(shí)時(shí)反饋。

心房顫動(dòng)(AFib)是最常見(jiàn)的房性心律失常,全世界有近6000萬(wàn)人受到影響,到2030年每年將新增500萬(wàn)患者。房顫等心律失常與嚴(yán)重的并發(fā)癥有關(guān),包括心力衰竭、中風(fēng)和死亡風(fēng)險(xiǎn)增加3-6。



美敦力Sphere-9一體化導(dǎo)管與綜合標(biāo)測(cè)和導(dǎo)航系統(tǒng)相結(jié)合,迅速生成復(fù)雜的電解剖圖,使醫(yī)生能夠根據(jù)病人和手術(shù)需要,選擇射頻或PFA進(jìn)行大面積的病灶消融。鑒于其尺寸,一體式導(dǎo)管的9毫米消融尖端有可能需要更少的病灶消融病變應(yīng)用,這可能導(dǎo)致比標(biāo)準(zhǔn)的灌溉式消融導(dǎo)管更低的手術(shù)時(shí)間。直觀的標(biāo)測(cè)軟件通過(guò)提供簡(jiǎn)化的見(jiàn)解和反饋來(lái)支持手術(shù)表現(xiàn),從而實(shí)現(xiàn)了優(yōu)化的用戶體驗(yàn)。


心臟消融解決方案總裁Rebecca Seidel表示:"電生理學(xué)正在快速發(fā)展,我們相信我們有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì),可以通過(guò)一體化的Sphere-9導(dǎo)管再次成為類別創(chuàng)造者,就像美敦力開創(chuàng)冷凍消融技術(shù)時(shí)一樣。與PulseSelect? PFA系統(tǒng)一起,我們很自豪地成為首批將新穎的單次射擊和焦點(diǎn)PF技術(shù)帶給全世界患者的公司之一?!?/p>

Affera標(biāo)測(cè)和消融系統(tǒng)將于2023年上半年開始在歐洲上市,Affera標(biāo)測(cè)和消融系統(tǒng)在美國(guó)、日本和加拿大僅限于研究性使用。

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